ПРЕИМУЩЕСТВА И НЕДОСТАТКИ НЕКОТОРЫХ МЕТОДОВ ОЦЕНКИ ОСТРОЙ ТОКСИЧНОСТИ

Оценка острой токсичности лекарственных средств является одним из основополагающих этапов для последующего изучения и внедрения в клиническую практику. Существуют разные подходы к планированию и объемам проведения исследований токсичности. Однако на сегодняшний день существуют основополагающие принципы планирования и проведения доклинических исследований безопасности лекарственных средств, принятые во всем мире. Исследования острой токсичности чрезвычайно важны, поэтому должны характеризоваться максимальной достоверностью и информативностью. В 2014 году был принят ряд ГОСТов, идентичных OECD, что позволило токсикологам в России основываться на методологию, предложенную этими международными стандартами. В данной статье представлен опыт сравнительного исследования острой токсичности препарата Х по 2-м методам: согласно Руководству по доклиническим исследованиям (2012) и по методу Up-and-Down Procedure - OECD TG 425. Оба исследования в равной степени позволили определить ЛД50, необходимую для присвоения веществу одной категории токсичности. Однако без результатов исследования по методу OECD TG 425 при широком разбросе литературных данных о летальных дозах препарата Х для определения ЛД50 в рамках исследования острой токсичности по Руководству потребовалось бы расширить и/или повторить эксперимент, так как стартовые дозы были бы далеки от ЛД50. Важнейшим аспектом также стало использование 18 животных в эксперименте по методу OECD TG 425, в то время как при реализации метода по Руководству было использовано 60 животных.

Вы можете купить электронную версию издания «ПРЕИМУЩЕСТВА И НЕДОСТАТКИ НЕКОТОРЫХ МЕТОДОВ ОЦЕНКИ ОСТРОЙ ТОКСИЧНОСТИ». После оплаты (для архивов) оно будет доступно в Личном Кабинете в разделе «Электронные издания». В случае оформления подписки, издание будет доступно по мере поступления от издателя. Формат PDF/HTML. Стоимость — от 80.00 руб.